智翔金泰：泰利奇拜单抗注射液新药上市申请获受理
2025/9/11 17:01:29
【智翔金泰：泰利奇拜单抗注射液新药上市申请获受理】《科创板日报》11日讯，智翔金泰(688443.SH)公告称，公司泰利奇拜单抗注射液（GR1802注射液）用于成人中、重度特应性皮炎适应症的III期临床试验达到主要终点指标，公司已向国家药品监督管理局提交该适应症的新药上市申请并获得受理。该药品是一款由公司自主研发的重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体，目前同靶点药物仅两款在国内获批上市。但需注意，新药上市申请尚需经过多个环节审批，产品能否成功上市及上市时间存在不确定性。