人福医药：奥卡西平缓释片获得美国FDA暂定批准文号
2025/9/19 15:37:14
【人福医药：奥卡西平缓释片获得美国FDA暂定批准文号】9月19日电，人福医药(600079.SH)公告称，公司控股子公司人福利康收到美国FDA关于奥卡西平缓释片的暂定批准文号。该药品用于治疗6岁及以上癫痫患者的部分性发作，累计研发投入约为1,500万元人民币。目前，除原研厂家Supernus外，已有多家厂商获正式批准或暂定批准文号。该产品需在原研药专利到期并获得FDA最终批准后才能在美国市场销售。人福医药提醒投资者注意投资风险。