东北制药：控股子公司收到药物临床试验批准通知书
2025/10/8 16:39:27
【东北制药：控股子公司收到药物临床试验批准通知书】10月8日电，东北制药(000597.SZ)公告称，公司控股子公司北京鼎成肽源生物技术有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展DCTY0801注射液针对EGFRvIII阳性的复发或进展高级别脑胶质瘤的临床试验。该产品是针对EGFRvIII突变抗原的CAR-T细胞产品，已获得美国FDA孤儿药资格认证。本次临床试验获批是产品研发的重要里程碑，但短期内对公司业绩不会产生重大影响。药品研发具有高投入、高风险、长周期等特点，临床试验进度及结果存在不确定性。