博雅生物：获得皮下注射人免疫球蛋白药物临床试验批准通知书
2025/4/13 15:37:15
【博雅生物：获得皮下注射人免疫球蛋白药物临床试验批准通知书】4月13日电，博雅生物(300294.SZ)公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的皮下注射人免疫球蛋白《药物临床试验批准通知书》。该药品适应症为原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亚型缺陷病等。目前境内尚无皮下注射人免疫球蛋白上市产品。公司将开展原发性免疫缺陷病的临床试验，该事项不会对公司2025年度业绩构成重大影响。