诚达药业：通过FDA现场检查

2025/2/10 16:06:46

【诚达药业：通过FDA现场检查】2月10日电，诚达药业公告称，公司于2024年11月接受了美国FDA的cGMP现场检查，检查范围涵盖质量体系、物料、生产、包装与标签、设备设施、实验室控制六大系统。近日，公司收到FDA签发的现场检查报告，以NAI结果顺利通过检查。这表明公司在药品cGMP质量管理体系和生产环境设施等方面符合FDA要求，对公司拓展国际市场和提升核心竞争力产生积极影响。