单抗

【信达生物俞德超：与武田BD合作系战略布局关键一环】10月22日电，信达生物董事长俞德超在今日上午的电话会上表示，公司的核心目标是到2030年，成长为具备全球开发能力、全球产业化能力与全球商业化能力的跨国生物制药企业，同时力争推动5条管线进入全球III期临床研究阶段。“我们开展BD合作的核心逻...

【复宏汉霖产品成为全球首个胃癌围术期以免疫单药取代术后辅助化疗的治疗方案】10月10日电，据浦东发布消息，10月9日，复宏汉霖(2696.HK)宣布公司自研创新型PD-1抑制剂H药汉斯状?（斯鲁利单抗，欧洲商品名Hetronifly?）联合化疗新辅助/单药辅助治疗胃癌的III期临床研究（AST...

【国家医保目录抗癌药品已超230种】10月3日电，从国家医保局获悉，现行国家医保目录内共有230余种抗癌药品，覆盖肺癌、乳腺癌、胃癌等20余种常见癌症，涉及化疗用药、靶向治疗用药、免疫治疗用药等。

【基石药业：CS2009 II期临床试验于澳大利亚完成首例患者入组】9月23日电，基石药业今日宣布，公司核心管线CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体）的全球多中心II期临床试验于澳大利亚完成首例患者入组。该试验目前正在澳大利亚和中国积极入组，未来将扩展至美国。本次启动的全...

【阿斯利康长效C5补体抑制剂伟立瑞?在华上市】9月12日电，阿斯利康宣布长效C5补体抑制剂伟立瑞?（英文商品名：Ultomiris?，通用名：瑞利珠单抗注射液）在中国正式上市，与常规治疗药物联合用于治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）患者及治疗抗水通道蛋白4（...

【国家卫健委：我国跃居全球新药研发第二位】9月11日电，国新办举行“高质量完成‘十四五’规划”系列主题新闻发布会，介绍“十四五”时期卫生健康工作发展成就。据介绍，我国在研新药数量占全球数量的比例超过20%，跃居全球新药研发第二位，舒格利单抗、恩沙替尼、谷美替尼等多款国产创新药陆续获批上市，填补...

【全球首个用于延缓1型糖尿病进展的创新药在华获批】9月5日电，国家药监局官网9月5日显示，全球首个用于延缓1型糖尿病进展的创新药——替利珠单抗注射液获中国国家药品监督管理局批准，可用于8岁及以上儿童和成人1型糖尿病2期患者。此次获批的创新药“替利珠单抗”是一种CD3靶向的单克隆抗体。早在202...

【信达生物：替妥尤单抗N01注射液在澳门获批上市】9月5日电，信达生物制药集团9月5日宣布，其自主研发的重组抗胰岛素样生长因子1受体（IGF-1R）单抗药物信必敏?（替妥尤单抗N01注射液）正式获得中国澳门特别行政区药品监管部门批准上市，用于甲状腺眼病的治疗，该药物是澳门首个获批的中国自主研发...

【信达生物：IBI363获美国FDA批准开展治疗鳞状非小细胞肺癌III期临床研究】8月25日电，信达生物宣布其自主研发的PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363的首个全球III期临床研究（MarsLight-11）的新药临床试验申请（IND）获美国食品药品监督管理局（FD...

【百奥泰：与STADA就托珠单抗注射液签署授权许可与商业化协议】《科创板日报》21日讯，百奥泰公告，与STADA签署授权许可与商业化协议，将公司的BAT1806（托珠单抗）注射液在欧盟、瑞士、英国、其它部分欧洲国家、部分中东与北非地区（MENA）和部分独立国家联合体（CIS）国家市场的独占的产品商业...