细胞治疗

【我国创新药上半年对外授权近660亿美元】9月19日电，国家药监局今年已批准56款创新药，其中18款为生物制品，包括首个干细胞治疗产品、首个血友病基因治疗产品等，且多款为“全球首发”。我国的先进治疗药品在研管线数量达2400个，大幅跃升态势；中国连续三次当选国际人用药品注册技术协调会（ICH）...

【今年我国已有50个创新药获批上市 数量超过去年全年】9月16日电，数据显示，今年1月到7月，国家药监局已批准上市创新药50个，超过去年全年的48个。“十四五”期间，国家药监局共批准创新药210个，保持加速增长态势。此外，我国在创新药管线、临床试验项目数量上，均位居世界前列，医药创新保持强劲势...

【中国细胞与基因治疗联盟成立】9月13日电，中国细胞与基因治疗大会（CSGCT）9月12日开幕，大会由中关村科学城管委会与CSGCT中国细胞与基因治疗联盟共同主办。大会期间，中国细胞与基因治疗联盟（CSGCT Board）成立。现场，《中国细胞与基因治疗产业发展及监管政策解读蓝皮书》发布，为产...

【定制基因编辑疗法治愈罕见遗传病患儿】5月16日电，美国费城儿童医院与宾夕法尼亚大学医学团队利用定制的CRISPR基因编辑疗法，成功治愈了一名患有罕见遗传病的儿童。这项研究成果已发表在《新英格兰医学杂志》上，并在美国基因与细胞治疗学会年会上进行了报告。该突破将为治疗目前尚无有效疗法的罕见疾病打...

【神经与肿瘤药物研发全国重点实验室发布“求索计划” 5年预计投入20亿元】3月29日电，神经与肿瘤药物研发全国重点实验室协同创新会议3月29日在南京召开，发布先声全重"求索计划"，由11位中国科学院及工程院院士组成科学指导委员会为项目进行方向性规划，支持神经与肿瘤药物研发领域从0到1的颠覆性创...

【国家药监局批准我国首款干细胞治疗药品上市】1月2日电，国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准我国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市，用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病（aGVHD）。据介绍，移植物抗宿主病是异基因造血干细胞移植术后主要并发症之一，病情严重...

【北京市医保局：扩大造血干细胞移植医保报销范围】11月8日电，北京市医保局近日发布通知，扩大造血干细胞移植医保报销范围。本市医保参保人如果符合12类适应证，进行造血干细胞移植的费用纳入医保报销。12类适应证包括：急性白血病；慢性白血病；淋巴瘤；多发性骨髓瘤；骨髓增生异常综合征；再生障碍性贫血；...

【全球首个干细胞数据管理国际标准发布】10月29日电，第五届中国干细胞与再生医学协同创新平台大会29日在北京召开，会上重点发布了由中国、日本、韩国、德国、英国、美国、法国等多国专家共同协作制定的全球第一个干细胞数据管理国际标准IS0 8472-1:2024。该标准针对生物技术领域数据产生呈爆炸...

【金斯瑞回应不再并表传奇生物】10月22日电，今年以来，市场上一度传出金斯瑞生物科技拟出售传奇生物消息，但传闻至今未落地。10月22日早间，金斯瑞发布公告称，传奇生物的财务业绩不再合并入公司财务报表，是“存托协议变更导致解除合并”。金斯瑞首席财务官、投资者关系副总裁魏师牛对记者回应称，近日，传...

【Nature官网头条 中国学者发表国际首个通用CAR-T治疗成果】10月6日电，中国学者关于CAR-T细胞疗法的研究登上Nature（自然）官网头条。10月5日，记者注意到，当天Nature官网头条文章为一篇题为World-first therapy using donor cells se...