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【亿帆医药：全资子公司收到盐酸沙丙蝶呤散剂境内生产药品注册受理通知书 为国内首个仿制药申报】9月29日电，亿帆医药(002019.SZ)公告称，公司全资子公司四川德峰药业有限公司于近日收到国家药监局签发的盐酸沙丙蝶呤散剂境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。该药品适用于降低四氢生物蝶呤（...
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【亿帆医药：公司创新药F-627最快明年在美国本土实现直接发货】9月26日电，美国总统特朗普当地时间9月25日在其社交平台“真实社交”宣布，自10月1日起，美国将对专利及品牌药品加征100%关税。对此，亿帆医药方面向记者表示，公司创新药F-627对美销售此前是在美国进行CMO生产，在德国...
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【亿帆医药：断金戒毒胶囊Ib期临床试验结果达到预期目标】8月19日电，亿帆医药(002019.SZ)公告称，公司全资子公司宿州亿帆药业有限公司于近日完成在研品种断金戒毒胶囊在中国开展的适应症为阿片类物质成瘾的防复吸治疗的Ib期《TFL（统计分析报告表）》，根据临床试验数据结果分析，证明断金戒毒...
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【亿帆医药：收到褪黑素颗粒注册受理通知书】8月5日电，亿帆医药(002019.SZ)公告称，公司全资子公司宿州亿帆药业有限公司于2025年8月5日收到国家药品监督管理局签发的褪黑素颗粒境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。该药品用于改善6-15岁神经发育障碍儿童的入睡困难，为国内首个仿制...
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【亿帆医药：口服用苯丁酸甘油酯收到药品注册受理通知书】7月17日电，亿帆医药(002019.SZ)公告称，全资子公司宿州亿帆药业有限公司于2025年7月16日收到国家药品监督管理局签发的口服用苯丁酸甘油酯境内生产药品注册上市许可《受理通知书》，口服用苯丁酸甘油酯主要适用于不能通过限制蛋白质的摄...
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【亿帆医药：全资子公司获得甘精胰岛素注射液临床试验批准通知书】6月25日电，亿帆医药(002019.SZ)公告称，公司全资子公司亿帆医药（上海）有限公司于2025年6月24日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展甘精胰岛素注射液的生物类似药临床试验。该产品为生物类...
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【亿帆医药：亿帆上海获得人生长激素注射液临床试验批准通知书】6月23日电，亿帆医药(002019.SZ)公告称，公司全资子公司亿帆上海于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意按生物类似药要求开展人生长激素注射液的临床试验。该药物是诺和诺德公司重组人生长激素注射液的...
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【亿帆医药创新药F-627在美定价4600美元/支】6月13日电，记者从亿帆医药方面获悉，今日公司创新药F-627在美最终定价4600美元/支，而在我国该药此前已被纳入国家医保目录、定价2388元/支。这意味着该药在美售价约为国内售价的14倍。小财注：F-627是全球首个第三代长效G-C...
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【亿帆医药：全资子公司获得两款注射用药品的药品注册证书】6月4日电，亿帆医药(002019.SZ)公告称，公司全资子公司合肥亿帆生物制药有限公司于2025年6月4日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用盐酸表柔比星、注射用阿糖胞苷《药品注册证书》。这两款药品的获批上市将丰富公司肿瘤药产品种类，...
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【亿帆医药创新药F-627完成对美市场首批发货】5月29日电，记者从亿帆医药方面获悉，今日公司创新药F-627（艾贝格司亭α注射液，英文商品名：Ryzneuta）完成首批向美国市场供应发货，并将于近日在美国市场实现上市销售。根据现有订单情况，公司预计2025年能实现对海外发货4万支左右。...