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【仙琚制药：噻托溴铵吸入喷雾剂药品注册申请获得受理】7月11日电，仙琚制药(002332.SZ)公告称，公司于近日收到国家药品监督管理局下发的噻托溴铵吸入喷雾剂境内生产药品注册受理通知书。噻托溴铵吸入喷雾剂规格为每瓶60喷，每喷递送剂量为噻托溴铵2.5μg，药液浓度含噻托溴铵0.2262mg/...
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【仙琚制药：取得地屈孕酮片境内生产药品注册证书】5月12日电，仙琚制药(002332.SZ)公告称，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的地屈孕酮片《药品注册证书》。地屈孕酮片的规格为10mg，参比制剂为原研进口的地屈孕酮片，商品名为达芙通?。该药品按化学药品4类获得批准。公司取得该药品的境...
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【仙琚制药：炔雌醇环丙孕酮片一致性评价申请获受理】5月7日电，仙琚制药(002332.SZ)公告称，公司近日收到国家药品监督管理局下发的炔雌醇环丙孕酮片一致性评价受理通知书。该品种一致性评价申请被受理，标志着该品种一致性评价工作进入了审评阶段，如顺利通过一致性评价将增加其市场竞争力。
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【仙琚制药：收到行政处罚决定书 被罚没1.95亿元】5月5日电，仙琚制药(002332.SZ)公告称，公司于2025年4月30日收到天津市市场监督管理委员会的《行政处罚决定书》，因公司与具有竞争关系的其他经营者以垄断协议形式固定、变更地塞米松磷酸钠原料药价格，排除限制了该原料药销售领域的竞争。...
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【仙琚制药：取得去氧孕烯炔雌醇片境内生产药品注册证书】3月10日电，仙琚制药(002332.SZ)公告称，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于去氧孕烯炔雌醇片的《药品注册证书》，公司去氧孕烯炔雌醇片被批准注册。该药品规格为每片含去氧孕烯0.15毫克和炔雌醇20微克，适应症为避孕。此次获...
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【仙琚制药：收到醋酸甲羟孕酮片一致性评价受理通知书】1月14日电，仙琚制药公告，公司近日收到国家药品监督管理局下发的醋酸甲羟孕酮片一致性评价受理通知书。本次申报的醋酸甲羟孕酮片为口服制剂，每片含2.5mg、5mg的醋酸甲羟孕酮，主要用于继发性闭经、子宫异常出血及预防绝经后妇女的子宫内膜增生。公...
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【第十批国家药品集采开标 近30家上市公司盘后公告公司产品拟中选】12月13日电，第十批国家组织药品集中采购（集采）昨日在上海开标。据不完全统计，截至发稿，包括福元医药、亿帆医药、ST天圣、北陆药业、海正药业、中恒集团、苑东生物、科伦药业、华润双鹤、国药现代、灵康药业、宣泰医药、九洲药业...
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【仙琚制药：公司甲泼尼龙片4mg被批准注册】8月21日电，仙琚制药公告，公司于近日收到国家药监局核准签发的关于甲泼尼龙片的《药品补充申请批准通知书》，公司甲泼尼龙片4mg被批准注册。甲泼尼龙片临床应用广泛，主要用于治疗风湿性疾病、胶原疾病、皮肤疾病、过敏状态、眼部疾病、呼吸道疾病等。
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【仙琚制药：公司戊酸雌二醇片被批准注册】7月5日电，仙琚制药公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于戊酸雌二醇片的《药品注册证书》(证书编号：2024S01558)，公司戊酸雌二醇片被批准注册。
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【仙琚制药：泼尼松龙片获得美国FDA批准】5月6日电，仙琚制药公告，公司收到美国FDA的通知，公司向美国FDA申报的泼尼松龙片的简略新药申请已获得批准。泼尼松龙片主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病，胶原性疾病。