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【以岭药业:上半年净利润同比增长26.03% 拟每10股派3元】8月27日电,以岭药业(002603.SZ)公告称,以岭药业发布2025年半年度报告摘要,报告期内,公司实现营业收入40.40亿元,同比下降12.26%;实现归属于上市公司股东的净利润6.69亿元,同比增长26.03%。公司拟向全...
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【以岭药业:中药创新药小儿连花清感颗粒新药注册申请获受理】8月19日电,以岭药业(002603.SZ)公告称,公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司提交的“小儿连花清感颗粒”新药注册上市申请已获正式受理。该药品为公司自主研制的中药创新药,功能主治为清感解表,宣肺泄热,用于儿童急性...
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【以岭药业:芪防鼻通片获得澳门中成药注册证书】7月11日电,以岭药业(002603.SZ)公告称,公司控股子公司以岭(澳门)有限公司收到澳门特别行政区政府药物监督管理局核准签发的《中成药注册证明书》,芪防鼻通片已在澳门特别行政区注册。
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【以岭药业:公司申报注册的第一个经典名方品种半夏白术天麻颗粒获受理】7月10日电,以岭药业(002603.SZ)公告称,公司7月9日收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,申请事项为境内生产药品注册上市许可,产品名称为半夏白术天麻颗粒。半夏白术天麻颗粒是公司申报注册的第一个经典名方品种...
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【以岭药业:化药创新药“G201-Na胶囊”临床试验申请获得批准】7月7日电,以岭药业(002603.SZ)公告称,公司于2025年7月7日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准公司新药“G201-Na胶囊”开展临床试验。该药物为化学药品1类新药,适应症为辅助生殖技术...
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【以岭药业:化药创新药“G201-Na胶囊”药物临床试验申请获得受理】4月29日电,以岭药业(002603.SZ)公告称,公司于2025年4月29日收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,G201-Na胶囊为公司自主研发的1类化学新药,属于小分子促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂...
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【以岭药业:子公司北京以岭提交的芪桂络痹通片新药注册申请获受理】4月7日电,以岭药业(002603.SZ)公告称,公司全资子公司北京以岭药业有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,由北京以岭提交的“芪桂络痹通片”新药注册申请已获正式受理。该药品为公司自主研制的1.1类中药创新药,功...
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【以岭药业:中药创新药“芪防鼻通片”获得药品注册证书】1月21日电,以岭药业公告,全资子公司北京以岭药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,“芪防鼻通片”新药上市注册申请已获正式批准。该药品为中药1.1类,用于治疗持续性变应性鼻炎,功能主治为益气通窍,用于改善肺脾两虚型持...
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【以岭药业:撤回“G201-Na胶囊”药物临床试验申请】1月7日电,以岭药业公告,公司决定向国家药监局申请撤回“G201-Na胶囊”关于“辅助生殖适应症”的药物临床试验申请。公司已收到国家药监局核准签发的《药品注册申请终止通知书》。G201-Na胶囊是公司自主研发的1类化学新药,为小分子促性腺...
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【以岭药业:全资子公司制剂产品获得美国FDA批准文号】11月29日电,以岭药业公告,全资子公司以岭万洲国际制药有限公司向美国FDA注册申报的ANDA产品辛伐他汀片已获得批准。辛伐他汀片主要用于降低总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇等,改善血脂异常。