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【同和药业：替格瑞洛原料药新增生产车间获EDQM批准】9月16日电，同和药业(300636.SZ)公告称，公司于近日收到欧洲药品质量管理局（EDQM）颁发的变更后的替格瑞洛原料药欧洲药典适应性证书(CEP)，主要原因为公司新增生产车间。该证书自2025年9月12日起生效，证书编号为CEP202...
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【同和药业：公司原料药美阿沙坦钾通过药品GMP符合性检查】8月14日电，同和药业(300636.SZ)公告称，公司于近日收到江西省药品监督管理局的药品GMP符合性检查结果告知书，获悉公司本次检查的原料药美阿沙坦钾符合药品GMP。此次检查有利于公司拓展产品在国内市场的销售，形成国内国外市场同步销...
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【同和药业：公司阿戈美拉汀、奥吡卡朋原料药获得韩国市场准入资格】7月22日电，同和药业(300636.SZ)公告称，公司近日收到韩国食品药品安全部颁发的阿戈美拉汀、奥吡卡朋药品注册证书。这标志着公司阿戈美拉汀、奥吡卡朋原料药获得了韩国市场的准入资格，将对公司进一步扩大国际市场业务起到积极作用。
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【同和药业：拟以1100万元增资参股公司杭州渤雅生物医药有限公司】4月24日电，同和药业(300636.SZ)公告称，公司拟以自有资金1100万元增资参股公司杭州渤雅生物医药有限公司，其中105.8095万元计入注册资本，994.1905万元计入资本公积。增资完成后，同和药业对杭州渤雅的持股比...
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【同和药业：公司原料药恩格列净通过药品GMP符合性检查】3月11日电，同和药业(300636.SZ)公告称，公司于近日收到江西省药品监督管理局的药品GMP符合性检查结果告知书，获悉公司本次检查原料药恩格列净符合药品GMP。
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【同和药业：获得利伐沙班片药品注册证书】11月22日电，同和药业公告，公司近日收到国家药监局核准签发的利伐沙班片的《药品注册证书》。该药品为化学药品4类，规格包括10mg、15mg、20mg。利伐沙班是一种口服的Xa因子抑制剂，临床用于成人及儿童血栓事件的预防和治疗。
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【同和药业：原料药克立硼罗通过药品GMP符合性检查】11月12日电，同和药业公告，公司近日收到江西省药监局的告知书，公司此次检查原料药克立硼罗符合药品GMP。克立硼罗适用于2岁及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗。
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【同和药业：控股股东拟减持不超400万股公司股份】9月9日电，同和药业公告，控股股东、实际控制人之一庞正伟计划以集中竞价方式或大宗交易方式减持公司股份不超过400万股（即不超过公司总股本的0.95%）。
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【同和药业：公司原料药通过CDE审批】7月22日电，同和药业公告，公司近日从国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）“原辅包登记信息公示”平台查询获悉，公司提交的“阿戈美拉汀”原料药通过了CDE审批。
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【同和药业：公司原料药通过巴西国家卫生监督局现场检查】6月26日电，同和药业公告，公司于4月8日至13日接受了巴西国家卫生监督局（简称“巴西ANVISA”）官方的全面GMP（药品生产质量管理规范）现场检查，检查产品范围为：化学原料药：醋氯芬酸、阿哌沙班、塞来昔布、克立硼罗、非布司他、富马酸伏诺...