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【宣泰医药:西格列汀二甲双胍缓释片获美国FDA暂时批准】《科创板日报》20日讯,宣泰医药(688247.SH)公告称,公司收到美国FDA通知,公司向美国FDA申报的西格列汀二甲双胍缓释片的简略新药申请(ANDA)获得暂时批准。该产品由MERCK SHARPDOHME公司开发,于2012年在美国获批上...
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【下周31股面临解禁 合计解禁市值235亿元】8月22日电,下周将有31只股解禁(已发布解除或流通公告),按照最新收盘价计算,合计解禁市值234.81亿元。容百科技下周将有2.5亿股上市流通,主要为首发原股东限售股份,解禁市值达57.07亿元。振华风光的解禁规模次之,下周将有0.86亿股上市流...
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【宣泰医药:全资子公司江苏宣泰药业有限公司通过欧盟GMP认证】《科创板日报》17日讯,宣泰医药(688247.SH)公告称,公司全资子公司江苏宣泰药业有限公司收到匈牙利国家公共卫生和药房中心颁发的《药品GMP证书》,认证产线为固体片剂车间。此次通过欧盟EMA的GMP认证,是继通过NMPA、FDA、P...
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【宣泰医药:恩杂鲁胺片获美国FDA暂时批准】《科创板日报》26日讯,宣泰医药(688247.SH)公告称,公司收到美国FDA通知,公司向美国FDA申报的恩杂鲁胺片的简略新药申请(ANDA)获得暂时批准。恩杂鲁胺片是一种雄激素受体抑制剂,获批适应症为去势抵抗性前列腺癌和转移性去势敏感性前列腺癌。此外,...
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【宣泰医药:2024年净利润为1.28亿元 同比增长109.97%】2月26日电,宣泰医药公告称,营业总收入为5.13亿元,同比增长70.97%;归属于母公司所有者的净利润为1.28亿元,同比增长109.97%。主要原因包括产品销售收入及权益分成收入显著增长,以及CMO收入增长明显。
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【第十批国家药品集采开标 近30家上市公司盘后公告公司产品拟中选】12月13日电,第十批国家组织药品集中采购(集采)昨日在上海开标。据不完全统计,截至发稿,包括福元医药、亿帆医药、ST天圣、北陆药业、海正药业、中恒集团、苑东生物、科伦药业、华润双鹤、国药现代、灵康药业、宣泰医药、九洲药业...
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【宣泰医药:股东栖和创业拟减持不超过2.43%公司股份】《科创板日报》27日讯,宣泰医药公告称,公司持股5%以上股东南京市栖和创业投资合伙企业(有限合伙)(简称“栖和创业”)计划减持公司股份不超过1100万股,占公司总股本的比例不超过2.4264%。栖和创业目前持有公司股份3679.8万股,占公司总...
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【宣泰医药:公司产品达格列净二甲双胍缓释片获得药品注册证书】9月18日电,宣泰医药公告,公司向国家药品监督管理局申报的达格列净二甲双胍缓释片产品已获得正式批准,为该品种国内首家获批的仿制药。该产品用于治疗2型糖尿病,原研由阿斯利康公司研发,于2023年6月在中国获批上市,已纳入医保乙类支付。公...
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【宣泰医药:控股股东提议实施2024年度中期分红】7月14日电,宣泰医药公告,公司收到控股股东上海联和投资有限公司出具的关于提议公司实施2024年度中期分红的函,联和投资现提议公司结合实际经营情况,尽快制定并实施公司2024年度中期分红事项。
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【宣泰医药:奥拉帕利片、依西美坦片获得药品注册证书】6月25日电,宣泰医药公告,公司及全资子公司江苏宣泰药业有限公司收到国家药品监督管理局的通知,其分别向国家药品监督管理局申报的奥拉帕利片、依西美坦片产品已获得正式批准。奥拉帕利片的适应症为:上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌等。依西美坦片的...