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【新华制药:获得富马酸比索洛尔片药品注册证书】10月13日电,新华制药(000756.SZ)公告称,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的富马酸比索洛尔片《药品注册证书》。该药品为处方药,适用于高血压、冠心病(心绞痛)等症状,且已纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(2024...
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【新华制药:收到LXH-1211片药物临床试验批准通知书】9月25日电,新华制药(000756.SZ)公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的LXH-1211片《药物临床试验批准通知书》,同意开展肺动脉高压的临床试验。该药品是针对肺动脉高压设计的全新化合物,具有双重作用机制。新华制药将严格...
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【新华制药:获得枸橼酸西地那非口崩片药品注册证书】9月16日电,新华制药(000756.SZ)公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的枸橼酸西地那非口崩片《药品注册证书》。该药品用于治疗勃起功能障碍,2024年中国公立医疗机构西地那非相关制剂销售额约为52亿元。
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【新华制药:子公司新达制药获得熊去氧胆酸胶囊药品注册证书】9月16日电,新华制药(000756.SZ)公告称,公司全资子公司新达制药收到国家药品监督管理局核准签发的熊去氧胆酸胶囊《药品注册证书》。该药品用于治疗胆囊胆固醇结石、胆汁淤积性肝病和胆汁反流性胃炎,属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生...
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【新华制药:子公司新达制药获得非那雄胺片药品注册证书】8月5日电,新华制药(000756.SZ)公告称,公司全资子公司新达制药收到国家药品监督管理局核准签发的非那雄胺片《药品注册证书》。非那雄胺片适用于治疗和控制良性前列腺增生(BPH)以及预防泌尿系统事件,属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生...
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【新华制药:子公司产品获得三类医疗器械注册证】7月15日电,新华制药(000756.SZ)公告称,公司之子公司山东新华健康科技有限公司近日收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,产品名称为接触镜无菌生理盐水护理液,注册证编号为国械注准20253161329。该产品适用于硬...
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【新华制药:OAB-14干混悬剂完成Ⅱ期临床中国首例患者入组】6月19日电,新华制药(000756.SZ)公告称,公司治疗轻至中度阿尔兹海默病的OAB-14干混悬剂完成Ⅱ期临床中国首例患者入组。OAB-14是新华制药与沈阳药科大学合作研制的具有自主知识产权的新化学结构创新药,属于1类创新药,适...
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【新华制药:获得沙库巴曲缬沙坦钠化学原料药上市申请批准通知书】6月11日电,新华制药(000756.SZ)公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的沙库巴曲缬沙坦钠《化学原料药上市申请批准通知书》。该产品用于射血分数降低的慢性心力衰竭成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险,也可用于治疗...
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【新华制药:取得布洛芬混悬滴剂药品注册证书】5月22日电,新华制药(000756.SZ)公告称,近日收到国家药品监督管理局核准签发的布洛芬混悬滴剂《药品注册证书》。该药品用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热,也用于缓解儿童轻至中度疼痛。新华制药的布洛芬混悬滴剂丰富了公司布洛芬制剂剂型,有利于...
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【抗病毒概念震荡走高 新华制药涨停】5月16日电,抗病毒概念震荡走高,新华制药涨停,亨迪药业、拓新药业、金石亚药、新赣江、森萱医药、海辰药业等涨幅靠前。消息面上,据报道,中国疾控中心在5月8日发布的2025年4月全国急性呼吸道传染病哨点监测情况显示,4月14日-5月4日连续三周内,新型冠状病毒...