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【海思科：创新药HSK39297片纳入突破性治疗药物程序】10月13日电，海思科(002653.SZ)公告称，公司自主研发的HSK39297片被国家药品监督管理局药品审评中心纳入《突破性治疗品种名单》，用于治疗“原发性IgA肾病”适应症。HSK39297片在纳入突破性治疗后，有望在上市申报阶段...
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【海思科：HSK36357胶囊新适应症IND申请获受理】10月9日电，海思科(002653.SZ)公告称，公司子公司上海海思盛诺医药科技有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，HSK36357胶囊拟用于治疗肌营养不良症的临床试验申请已获受理。HSK36357是公司自主研发的具有独立...
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【海思科：创新药环泊酚注射液获得拓展儿童人群批准】9月22日电，海思科(002653.SZ)公告称，公司子公司沈阳海思科制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准环泊酚注射液用于儿童/青少年全身麻醉诱导和维持的用法用量，并修订了说明书安全性信息。环泊酚是公司开...
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【海思科：1类创新药安瑞克芬注射液新适应症获批】9月15日电，海思科(002653.SZ)公告称，公司收到国家药品监督管理局下发的1类创新药安瑞克芬注射液《药品注册证书》，批准增加适应症为“治疗成人维持性血液透析患者的慢性肾脏疾病相关的中度至重度瘙痒”。该新获批适应症于2024年7月被纳入优先...
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【海思科：控股股东之一致行动人于9月1日至9月12日期间累计减持125万股公司股份】9月14日电，海思科(002653.SZ)公告称，公司控股股东之一致行动人申萍于2025年9月1日至9月12日期间通过集中竞价方式减持公司股份125万股，占公司总股本的0.11%。减持后，申萍与其一致行动人王俊...
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【海思科：获得创新药HSK47388片新适应症临床试验批准】9月3日电，海思科(002653.SZ)公告称，公司收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，同意公司自主研发的口服、强效、高选择性药物HSK47388片开展临床试验，拟用于自身免疫疾病的治疗。这是HSK47388片在自...
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【海思科：创新药HSK47977片获得FDA药物临床试验批准】9月1日电，海思科(002653.SZ)公告称，公司近日收到FDA下发的Study May Proceed Letter，同意HSK47977片开展临床试验。HSK47977片是海思科自主研发的口服BCL6 PROTAC小分子制剂，...
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【创新药概念股震荡走低 热景生物跌超10%】8月27日电，创新药概念股午后持续走低，热景生物、悦康药业跌超10%，立方制药、广生堂、塞力医疗、海思科、海特生物、振东制药、舒泰神等多股跌超5%。
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【创新药概念震荡回升 海思科逼近涨停创历史新高】8月13日电，创新药概念震荡回升，海思科逼近涨停，股价再创历史新高，首药控股涨超10%，昭衍新药、美迪西、常山药业、凯莱英、迪哲医药涨超5%。消息面上，8月12日，国家医保局公示通过2025年医保目录及商保创新药目录调整初步形式审查的药品及相关信...
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【海思科：获得创新药HSK47977片《药物临床试验批准通知书》】8月12日电，海思科(002653.SZ)公告称，公司近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，同意HSK47977片开展临床试验。该药品为公司自主研发的口服BCL6 PROTAC小分子制剂，用于治疗非霍奇金淋...