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【海正药业：欧盟撤销台州工厂《GMP不符合声明》】10月19日电，海正药业(600267.SH)公告称，公司收到欧盟官方邮件，公司二期工程（Y20、Y36、Y37、Y38和Y39号厂房）的违规声明已于2025年10月17日被撤销。这意味着欧盟已解除公司台州工厂GMP不符合状态，对公司产品销往欧...
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【海正药业：产品1 4-丁二磺酸腺苷蛋氨酸通过美国Self-GRAS认证】10月9日电，海正药业(600267.SH)公告称，公司产品1,4-丁二磺酸腺苷蛋氨酸已完成美国FDA GRAS准则的Self-GRAS科学评价并获得批准，正式通过美国Self-GRAS认证。该产品可在美国市场作为膳食原...
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【海正药业：他克莫司胶囊通过仿制药一致性评价】9月29日电，海正药业(600267.SH)公告称，公司收到国家药监局核准签发的他克莫司胶囊《药品补充申请批准通知书》，该药品已通过仿制药质量和疗效一致性评价。他克莫司胶囊主要适用于预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。通过一致性评价后，该药品在...
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【海正药业：与艾欣达伟签署产品独家许可及战略合作协议】9月16日电，海正药业(600267.SH)公告称，公司与深圳艾欣达伟医药科技有限公司签署产品独家许可及战略合作协议。公司拟引进由艾欣达伟开发的全球首创（FIC）小分子前药AST-3424在合作区域内（指中国大陆、中国香港特别行政区和中国澳...
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【海正药业：替加环素原料药获得CEP证书】9月12日电，海正药业(600267.SH)公告称，公司收到欧洲药品质量管理局签发的替加环素原料药CEP证书，目前公司是国内首家获得替加环素原料药CEP证书的企业。该证书的获得标志着欧洲规范市场对该原料药质量的认可和肯定，使公司具备了以原料药形式进入欧...
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【海正药业：收到HS387片临床试验批准通知书】7月1日电，海正药业(600267.SH)公告称，公司收到国家药监局核准签发的HS387片的《药物临床试验批准通知书》，同意本品单药在晚期实体瘤患者中开展临床试验。HS387片是一款由公司自主研发的选择性KIF18A抑制剂，拟用于高级别浆液性卵巢...
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【海正药业：拟合资设立合成生物学独立子公司】6月19日电，海正药业(600267.SH)公告称，公司与全资子公司瀚晖制药之香港全资子公司辉正国际合资设立合成生物学独立子公司，注册资本3.5亿元。海正药业拟认缴出资2.6亿元，占74.29%，辉正国际拟认缴出资0.9亿元。合资公司将整合资源，提升...
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【海正药业：拟以5000万元至1亿元回购股份】5月12日电，海正药业(600267.SH)公告称，公司拟以集中竞价交易方式回购股份，回购金额不低于5000万元且不超过1亿元，用于后续实施员工持股计划。回购价格不超过13元/股。回购期限为自董事会审议通过之日起12个月内。公司董监高、控股股东、实...
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【创新药概念震荡回升 圣诺生物20CM涨停】3月31日电，圣诺生物20CM涨停，翰宇药业、百济神州、海正药业、百花医药、昊帆生物等快速跟涨。消息面上，圣诺生物公告，预计一季度净利润增长137.97%-190.85%。此外四川省卫健委等五部门近日印发《关于推动支持创新药临床应用的通知》，提出将建...
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【第十批国家药品集采开标 近30家上市公司盘后公告公司产品拟中选】12月13日电，第十批国家组织药品集中采购（集采）昨日在上海开标。据不完全统计，截至发稿，包括福元医药、亿帆医药、ST天圣、北陆药业、海正药业、中恒集团、苑东生物、科伦药业、华润双鹤、国药现代、灵康药业、宣泰医药、九洲药业...