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【润都股份:硝酸异山梨酯获得化学原料药上市申请批准通知书】10月16日电,润都股份(002923.SZ)公告称,公司近日收到国家药品监督管理局签发的关于硝酸异山梨酯《化学原料药上市申请批准通知书》。该药品适用于冠心病的长期治疗、心绞痛的预防等。此次获批进一步丰富了公司产品品类,完善了全产业链布...
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【润都股份:通过欧洲药品质量管理局原料药CEP现场GMP检查】10月9日电,润都股份(002923.SZ)公告称,公司于2025年5月14日至5月16日接受了欧洲药品质量管理局(EDQM)对原料药CEP的现场GMP检查,近日收到了EDQM签发的《检查证明》,此次检查顺利通过。这表明公司的药品生...
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【润都股份:盐酸伐昔洛韦片通过仿制药质量和疗效一致性评价】9月25日电,润都股份(002923.SZ)公告称,公司收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》,盐酸伐昔洛韦片通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品适用于治疗带状疱疹、单纯疱疹病毒感染以及预防(抑制)单纯疱疹病毒感染的复...
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【润都股份:氢氯噻嗪化学原料药获得上市申请批准通知书】8月19日电,润都股份(002923.SZ)公告称,公司近日收到国家药品监督管理局签发的氢氯噻嗪《化学原料药上市申请批准通知书》。该药品适用于多种疾病,获批将丰富公司产品品类,完善产业链布局,提升市场竞争力,对未来经营业绩产生积极影响。但市...
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【润都股份:硫酸氨基葡萄糖氯化钠复盐获得化学原料药上市申请批准通知书】8月12日电,润都股份(002923.SZ)公告称,公司近日收到国家药品监督管理局签发的硫酸氨基葡萄糖氯化钠复盐《化学原料药上市申请批准通知书》。该药品适用于治疗原发性及继发性骨关节炎,获批进一步丰富了公司产品品类,有利于提...
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【润都股份:苯磺顺阿曲库铵获得化学原料药上市申请批准通知书】8月4日电,润都股份(002923.SZ)公告称,全资子公司润都制药(荆门)有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的关于苯磺顺阿曲库铵《化学原料药上市申请批准通知书》。本品适用于成人及1个月及以上儿童的外科手术和其他操作治疗,亦可用于...
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【润都股份:股东计划减持不超3%公司股份】7月20日电,润都股份(002923.SZ)公告称,公司持股5%以上股东李希计划在2025年08月11日至11月10日期间,通过集中竞价交易、大宗交易方式减持公司股份合计不超过10,046,797股,即不超过公司总股本的3.00%。李希为公司控股股东及...
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【创新药概念股震荡走低 塞力医疗跌停】7月15日电,创新药概念股集体调整,塞力医疗、联环药业跌停,常山药业、哈三联、润都股份、泓博医药、北陆药业、昂利康、舒泰神等跌超5%。
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【润都股份:盐酸莫西沙星片获得药品注册证书】7月3日电,润都股份(002923.SZ)公告称,公司近日收到国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》,批准注册盐酸莫西沙星片。该药品适用于成人(≥18岁)敏感细菌所引起的多种感染,包括急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎等。此次获...
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【润都股份:通过巴西国家卫生监督局GMP认证】6月27日电,润都股份(002923.SZ)公告称,公司于3月17日至3月21日接受了巴西国家卫生监督局(简称“巴西ANVISA”)官方的现场GMP(药品生产质量管理规范)认证,认证范围为化学原料药:坎地沙坦酯、沙库巴曲缬沙坦钠、替米沙坦、缬沙坦。...