-
【科华生物：公司产品C-反应蛋白（CRP）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）获得医疗器械注册证】8月11日电，科华生物(002022.SZ)公告称，公司收到上海市药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，产品为C-反应蛋白（CRP）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法），注册证有效期为2025年8月7日至2030年...
-
【医疗器械概念股震荡走高 尚荣医疗、科华生物双双涨停】8月7日电，尚荣医疗、科华生物双双涨停，赛诺医疗竞价涨停，利德曼、中红医疗涨超10%，阳普医疗、南卫股份、华大智造、开立医疗等多股涨超5%。消息面上，中信建投研报指出，未来医疗器械板块中越来越多的投资机会来自国际化，多家企业25年国际业务有...
-
【科华生物：公司产品丙型肝炎病毒抗体质控品获得医疗器械注册证】7月25日电，科华生物(002022.SZ)公告称，公司收到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，产品为丙型肝炎病毒抗体质控品，注册证编号为国械注准20253401473，有效期至2030年07月23日。该产品本质控品配套公司丙型...
-
【科华生物：控股子公司西安天隆的相关核酸提取仪可用于提取基孔热病毒核酸的自动化提取】7月25日电，科华生物在互动平台表示，公司控股子公司西安天隆的相关核酸提取仪可用于提取基孔热病毒核酸的自动化提取，并有基孔肯雅热病毒RNA检测试剂盒（荧光PCR法）用于检测基孔肯雅热病毒。目前该试剂产品已销售给...
-
【科华生物：产品获得医疗器械注册证】1月1日电，科华生物公告，公司近日收到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证（体外诊断试剂）。产品名称为幽门螺杆菌抗体检测试剂盒（胶乳免疫比浊法），注册证编号为国械注准20243402655，注册证有效期为2024年12月30日至2029年12月29日，该产...
-
【科华生物：拟以6800万元设立子公司】12月5日电，科华生物公告，为承接陕西省高性能诊断医疗器械创新中心项目，公司控股子公司西安天隆科技有限公司及其全资子公司西安华伟科技有限公司、公司全资子公司科华（西安）生物工程有限公司以自有资金共同投资6800万元设立陕西高性能诊断科技有限公司（最终以市...
-
【科华生物：猴痘核酸检测试剂已出口海外多国】8月20日电，科华生物在互动平台表示，公司控股子公司天隆公司的猴痘核酸检测试剂（荧光PCR法），采用一管法检测，40min即可出具结果。该产品已取得欧盟CE及英国MHRA等注册认证，并出口海外多个国家，截止目前该产品销售收入占公司整体营收比重较小。
-
【科华生物：控股子公司产品获得医疗器械注册证】8月12日电，科华生物公告，公司控股子公司西安天隆科技有限公司收到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，产品为全自动核酸提取及荧光PCR分析系统。
-
【科华生物：HIV-1核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）获得医疗器械注册证】7月18日电，科华生物公告，公司近日收到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证（体外诊断试剂），产品名称为人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法），该产品用于定量检测人血清或血浆样本中的...
-
【科华生物：子公司TGS拟以1534.4万欧元回购Altergon所持20%股份】6月27日电，科华生物公告，为进一步增强公司核心竞争力，经各方友好协商确定，子公司TGS、科华国际与Altergon于2024年6月26日经公证签署了《SALE AND PURCHASE AGREEMENT》，约...