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【本月18家A股上市公司筹划赴港上市 东山精密拟筹划发行H股股票并在香港联交所上市】9月28日电，近期，A股公司赴港上市热潮延续。据不完全统计，截至发稿，9月迄今（9.1-9.28）包括五芳斋、博瑞医药、海澜之家、海亮股份、科大智能、东山精密、欧林生物、佰维存储、涛涛车业、沪电股份、龙迅...
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【贝达药业：注射用MCLA-129与盐酸恩沙替尼胶囊联用治疗晚期实体瘤获得药物临床试验批准】9月10日电，贝达药业(300558.SZ)公告称，公司收到NMPA签发的《药物临床试验批准通知书》，同意注射用MCLA-129与盐酸恩沙替尼胶囊联用的药物临床试验申请。MCLA-129是一款针对EGF...
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【贝达药业：拟发行H股股票并在港交所主板上市】9月10日电，贝达药业(300558.SZ)公告称，为提升资本实力和综合竞争力，深入推进国际化进程，公司拟发行境外上市股份（H股）并申请在香港联交所主板挂牌上市。公司将充分考虑现有股东利益和境内外资本市场情况，在股东大会决议有效期内选择适当时机和发...
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【创新药概念再度走强 百济神州涨超10%续创历史新高】9月2日电，创新药概念再度走强，百济神州涨超10%，股价续创历史新高，此前长春高新2连板，盟科药业涨超10%，迈威生物、艾德药业、贝达药业、三生国健、南新制药等跟涨。消息面上，国家药监局称，2025年上半年创新药对外授权总金额已接近660亿...
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【贝达药业：盐酸恩沙替尼胶囊在美国开出首张处方单】8月27日电，贝达药业(300558.SZ)公告称，公司和控股子公司共同开发的创新药盐酸恩沙替尼胶囊（贝美纳?）在美国加利福尼亚州Martin O'Neill癌症中心开出首张处方单。恩沙替尼是一种新型强效、高选择性的新一代间变性淋巴瘤激酶（AL...
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【贝达药业：恩沙替尼术后辅助适应症临床研究取得进展】8月25日电，贝达药业披露恩沙替尼术后辅助适应症临床研究进展：2022年4月，公司申报的盐酸恩沙替尼胶囊用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）术后辅助治疗的药物临床试验获国家药监局批准开展。近日，经临床试验独立数据监查...
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【贝达药业：参股公司禾元生物新药奥福民获批上市】7月18日电，贝达药业(300558.SZ)公告称，公司参股公司武汉禾元生物科技股份有限公司的重组人白蛋白注射液奥福民?获批上市，适应症为适用于肝硬化低白蛋白血症(≤30g/L)的治疗。贝达药业直接持有禾元生物7.47%的股份，并已签署《禾元生物...
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【贝达药业：与博锐生物达成战略合作 由公司独家经销的安瑞泽已正式启动全国销售】7月14日电，贝达药业(300558.SZ)公告称，公司与杭州博之锐生物制药有限公司达成战略合作，取得帕妥珠单抗注射液的项目权益，并获授注射用曲妥珠单抗（安瑞泽?）在中国的经销权。由公司独家经销的安瑞泽已正式启动全国...
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【贝达药业：国家药监局批准公司申报的酒石酸泰瑞西利胶囊上市】7月2日电，贝达药业(300558.SZ)公告称，国家药品监督管理局批准公司申报的酒石酸泰瑞西利胶囊（BPI-16350，商品名：康美纳?）上市，适用于既往接受内分泌治疗后进展的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴...
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【贝达药业：盐酸恩沙替尼胶囊在澳门获批上市】7月2日电，贝达药业(300558.SZ)公告称，公司申报的盐酸恩沙替尼胶囊（商品名：贝美纳?）近日获澳门特别行政区药物监督管理局批准上市，适应症为ALK阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌患者的治疗。该药品是公司和控股子公司Xcovery共同开发的...