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【迈威生物:注射用7MW4911临床试验申请获得国家药品监督管理局批准】《科创板日报》13日讯,迈威生物(688062.SH)公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,注射用7MW4911的临床试验获得批准。7MW4911是基于公司自主知识产权的IDDC?抗体偶联技术平...
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【迈威生物:9MW0813注射液上市许可申请获得受理】《科创板日报》19日讯,迈威生物(688062.SH)公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,9MW0813注射液的上市许可申请获得受理,用于糖尿病性黄斑水肿(DME)和新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)。9MW0...
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【迈威生物:与Kalexo签署独家许可协议 最高可获10亿美元预付款和里程碑付款】9月17日电,迈威生物(688062.SH)公告称,公司与Kalexo Bio,Inc.就2MW7141项目相关签署《独家许可协议》及《优先股股权购买协议》。根据许可协议,迈威生物许可Kalexo在全球范围独家开...
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【创新药概念再度走强 百济神州涨超10%续创历史新高】9月2日电,创新药概念再度走强,百济神州涨超10%,股价续创历史新高,此前长春高新2连板,盟科药业涨超10%,迈威生物、艾德药业、贝达药业、三生国健、南新制药等跟涨。消息面上,国家药监局称,2025年上半年创新药对外授权总金额已接近660亿...
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【创新药概念再度走强 迈威生物、百济神州双双创历史新高】9月1日电,早盘创新药概念再度走强,迈威生物20cm涨停,百济神州涨超7%,双双创历史新高,长春高新、百花医药涨停,智翔金泰、康辰药业、普蕊斯、我武生物均涨超10%。消息面上,8月28日,国家医保局正式公布通过2025年医保及商保创新药目...
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【迈威生物:地舒单抗注射液获得巴基斯坦上市许可】8月31日电,迈威生物(688062.SH)公告称,公司两款地舒单抗注射液9MW0311和9MW0321已获得巴基斯坦药品监管局的注册批准。巴基斯坦是公司重点布局的新兴市场之一,这是巴基斯坦药品监管局首次批准的地舒单抗生物类似药,也是公司首个获得...
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【迈威生物:调整回购股份价格上限至48元/股】《科创板日报》5日讯,迈威生物(688062.SH)公告称,为保证回购股份方案顺利实施,公司拟将回购价格上限由35元/股调整为48元/股。
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【迈威生物:注射用7MW4911临床试验申请获NMPA和FDA受理】《科创板日报》31日讯,迈威生物(688062.SH)公告称,公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,注射用7MW4911的临床试验申请已获正式受理;同时,美国FDA出具的IND Acknowledgement Letter...
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【创新药概念股维持强势 维康药业20CM涨停】7月17日电,维康药业20CM涨停,成都先导涨超10%,力生制药、汉商集团涨停,博济医药、昂利康、塞力医疗、神州细胞、迈威生物、复旦张江等多股涨超5%。消息面上,7月15日,国家医保局消息,第十一批国家组织药品集中采购工作日前启动。本次集采坚持“集...
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【机构排兵布阵 结构性机会成市场共识】7月17日电,近日,仕佳光子、东方生物、迈威生物等多家A股上市公司因回购等事项披露了最新的前十大股东情况。金梓才、万民远、金笑非、陆彬等多位知名基金经理的调仓操作浮出水面。此外,巴克莱银行、瑞银、摩根大通证券等多家知名外资机构近期频频加仓A股上市公司。20...