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【首药控股:RET抑制剂索特替尼片(SY-5007)新药上市申请获得受理】10月22日电,首药控股(688197.SH)公告称,公司完全自主研发的索特替尼片(SY-5007)单药适用于转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者治疗的新药上市申请(NDA)...
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【创新药概念震荡回升 海思科逼近涨停创历史新高】8月13日电,创新药概念震荡回升,海思科逼近涨停,股价再创历史新高,首药控股涨超10%,昭衍新药、美迪西、常山药业、凯莱英、迪哲医药涨超5%。消息面上,8月12日,国家医保局公示通过2025年医保目录及商保创新药目录调整初步形式审查的药品及相关信...
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【创新药概念冲高回落 浩欧博跌超10%】6月13日电,创新药概念盘中冲高回落,浩欧博跌超10%,荣昌生物、一品红、首药控股、热景生物、诺思兰德均跌超5%。
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【创新药概念震荡走强 热景生物涨超10%】5月16日电,午后热景生物涨超10%,迈威生物、阳光诺和、首药控股、舒泰神等多股涨超5%。消息面上,据热景生物消息,其参股公司北京尧景基因近日公开了增肌靶点MSTN小核酸药物的核心专利。据披露,此药物通过靶向肌肉生长抑制素(MSTN)基因,调节肌肉生长...
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【创新药概念反复活跃 百花医药直线涨停】3月28日电,百花医药直线拉升涨停,诺思格、首药控股涨超10%,热景生物、一品红、海创药业等跟涨。消息面,本届美国癌症研究协会(AACR)年会将于当地时间4月25日-30日在美国芝加哥举办。国泰君安研报称,当前创新药行业趋势向好,边际改善不断,2025年...
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【首药控股:SY-7166片单药用于治疗多发性骨髓瘤的临床试验申请获得批准】8月25日电,首药控股公告称,公司近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司SY-7166片单药用于治疗多发性骨髓瘤的临床试验申请获得批准。SY-7166是一款高活性、高选择性的免疫蛋白酶体抑制剂,拥...
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【首药控股:公司核心自研产品均处于研发阶段】《科创板日报》14日讯,首药控股披露股票交易异动公告称,公司日常运营情况一切正常,全力推进核心管线的注册临床研究。截至目前,公司核心自研产品均处于研发阶段,尚未有产品上市贡献销售收入。
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【首药控股:第三代ALK激酶抑制剂SY-3505关键性Ⅲ期临床试验获得伦理审批报告】《科创板日报》25日讯,首药控股公告,于近日收到中国医学科学院肿瘤医院伦理委员会出具的审批报告,经表决,该院伦理委员会同意了“一项评估CT-3505胶囊对比克唑替尼胶囊在ALK阳性非小细胞肺癌患者中的有效性和安全性的...
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【首药控股:SY-5933获得药物临床试验批准通知书】《科创板日报》14日讯,首药控股公告,SY-5933获得药物临床试验批准通知书。
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【首药控股:SY-3505获得药物临床试验批准】《科创板日报》10日讯,首药控股公告,公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司SY-3505(CT-3505)胶囊在LTK基因融合阳性晚期实体瘤患者开展临床试验的申请获得批准。