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【复星医药:控股子公司药品获美国FDA孤儿药资格认定】10月17日电,复星医药(600196.SH)公告称,控股子公司复宏汉霖在研药品注射用HLX43用于胸腺上皮肿瘤(TETs)治疗获得美国FDA的孤儿药资格认定。HLX43为复宏汉霖利用许可引进的新型DNA拓扑异构酶I抑制剂小分子毒素-肽链连...
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【复星医药:撤回丁二酸复瑞替尼胶囊注册申请 将完善注册资料并尽快重新提交】10月14日电,复星医药(600196.SH)公告称,控股子公司复星万邦收到国家药监局关于同意其撤回丁二酸复瑞替尼胶囊注册申请的通知。该新药为创新型小分子化学药物,拟主要用于治疗非小细胞肺癌(ALK+)、非小细胞肺癌(R...
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【复星医药:控股子公司拟用于治疗晚期实体瘤等的创新药获临床试验批准 全球范围内尚无同类联合用药治疗方案获批上市】9月30日电,复星医药(600196.SH)公告称,公司控股子公司复宏汉霖收到国家药品监督管理局关于同意注射用HLX43联合HLX07治疗晚期/转移性实体瘤开展临床试验的批准。复宏汉...
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【复星医药:拟参与设立私募股权投资基金并筹划转让上海克隆100%股权】9月26日电,复星医药(600196.SH)公告称,控股子公司复星医药产业拟筹划转让上海克隆100%股权。复星医药产业拟作为LP出资5460万元与弘毅天津、中汇人寿共同设立专项基金,预计持有该基金9.98%的财产份额。专项基...
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【复星医药:控股子公司药品注册申请获受理】9月24日电,复星医药(600196.SH)公告称,公司控股子公司复星凯瑞就布瑞基奥仑赛注射液的药品注册申请获国家药品监督管理局受理,适应症为用于治疗复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)成人患者。该产品为复星凯瑞基于KitePharma,...
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【复星医药:控股子公司药品获欧盟注册批准】9月19日电,复星医药(600196.SH)公告称,公司控股子公司复宏汉霖自主研发的BILDYOS?和BILPREVDA?两个地舒单抗注射液产品获欧盟委员会批准上市,适应症包括骨折高风险的绝经后妇女及男性的骨质疏松症治疗等。此外,HLX14于美国获批用...
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【摩根士丹利上调复星医药A股目标价42元H股目标价33港元】9月9日电,国际投行摩根士丹利(Morgen Stanley)最新研究报告称,复星医药(600196.SH,02196.HK)创新药业务被市场低估,叠加2025年上半年非核心资产剥离带来的财务优化,公司A股和H股评级均获上调至“超配”...
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【复星医药:控股子公司药品获美国FDA临床试验批准】9月8日电,复星医药(600196.SH)公告称,公司控股子公司复宏汉霖获得美国FDA批准开展HLX17(重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)用于治疗多种已切除实体瘤患者的I期临床试验。复宏汉霖拟于条件具备后在美国开展该国际多中心临床研究。...
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【复星医药:控股子公司复宏汉霖自主研发的地舒单抗注射液获美国FDA药品注册批准】9月1日电,复星医药(600196.SH)公告称,公司控股子公司复宏汉霖自主研发的60mg/mL、120mg/1.7mL两项规格的地舒单抗注射液(项目代号:HLX14)的生物制品许可申请(BLA)获美国FDA批准。...
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【复星医药:控股子公司获药品注册申请受理】8月26日电,复星医药(600196.SH)公告称,控股子公司吉斯美(武汉)制药有限公司就硫酸长春新碱注射液的药品注册申请获国家药品监督管理局受理。该药品为复星医药自主研发的化学药品,拟用于治疗急性白血病等疾病。